医療機器関連の取得許可のご案内
弊社は医療機器の製造・販売を行っており、以下の許可を取得しております。
- 医療機器製造業:製造販売業者の委託を受け、製品の製造を行うもの
- 医療機器製造販売業:医療機器の薬事申請者となり、安全・品質管理責任を負うもの
- 高度管理医療機器等販売業:医療機器の中でもリスクが高いクラスの製品を販売する許可
- ISO13485:医療機器に特化した品質マネジメントシステムに関する国際規格
また、弊社では医療機器関連のノウハウを生かし、酸素カプセルを製造・販売しております。